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“施沛特”玻璃酸钠注射液



通用名称:玻璃酸钠注射液
商品名称:施沛特
英文名称:Sodium Hyaluronate Injection
汉语拼音:Bolisuarma Zhusheye
【性状】本品为无色澄明的黏稠液体。
【药理毒理】玻璃酸钠为关节滑液的主要成份,是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的黏稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。
【药代动力学】本品注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的 10%,此时在血浆的浓度达到峰值,并且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。
【适应症】膝骨关节炎、肩周炎等症。
【用法用量】本品为膝骨关节炎、肩周炎等症的改善药物。用于膝骨关节炎时,膝关节腔内注射;用于肩周炎时,肩关节腔或肩峰下滑囊内注射。一次2mi,一周1次,5周为一疗程。
【不良反应】个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状,一般2-3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。
【注意事项】
1.使用时,要严格按照无菌操作。
2.本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
3.有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】2毫升:20毫克(玻璃酸钠)
【包装】一次性玻璃注射器装,每支2毫升。
【贮藏】遮光,密闭,在2~8℃保存。
【有效期】暂定二年
【批准文号】(96)卫药准字X-286号

 




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